恒瑞医药(600276.SH)公布，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。
药品名称为SHR7280片，审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年3月4日受理的SHR7280片符合药品注册的有关要求，同意按照增加150 mg规格和剂量的方案开展“拟用于雌激素依赖性疾病如子宫内膜异位症”的临床试验。
SHR7280是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合，抑制黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放，降低睾酮和雌二醇等性激素水平，治疗包括子宫内膜异位症在内的激素依赖性疾病。
经查询，艾伯维开发的同类产品恶拉戈利(商品名Orilissa)于2018年在美国获批上市销售;日本武田和Aska制药以及Myovant Science共同开发的瑞卢戈利(商品名Relumina)于2019年在日本获批上市;此外，ObsEva公司开发的GnRH受体拮抗剂Linzagolix，正在开展治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤的III期临床研究。经查询，Orilissa和Relumina的2019年全球销售额约12200万美元。
截至目前，该产品累计已投入研发费用约为2823万元人民币。
