本地备案、检验、通关,大大降低检验成本和时间成本
苏报讯(记者 赵晨民)日前,经国家药品监督管理局批复同意,进口药材可以直接在苏州完成备案、检验和通关,这将大大降低检验成本和流通环节的时间成本,为我市中药饮片生产企业和中药研发产业带来利好。
1月26日,国家药品监督管理局发布《关于同意长沙航空口岸等七个药品进口口岸增加进口药材事项的批复》,同意苏州工业园区口岸、苏州市市场监督管理局和苏州市药品检验检测研究中心增加中药材进口事项,按照国家药品监督管理局和海关总署相关要求,开展药材进口管理工作。
近年来,我国对进口药材的需求激增,新品种、新产地的需求也越来越多。去年前三季度的中药材及饮片进口总额达4.1亿美元,同比增长102%。苏州市进口药材以国内稀缺和贵细品种为主,西洋参、血竭、乳香等药材的进口量较大。为进一步满足企业对进口药材的需求,更好激发产业活力,市市场监督管理局积极推动我市增设药材进口口岸功能,大力发展直属单位苏州市药品检验检测研究中心的中药材检验能力,取得了良好成效。目前,市药检中心中药室配备了消解仪、凝胶净化在线浓缩系统、薄层色谱扫描仪、冰冻切片机等大型仪器,在中药材农药残留、真菌毒素残留、重金属有害物质以及非法添加领域发展迅速。
以此次批复为契机,市市场监管局将依照《药品管理法》和《进口药材管理办法》,严格落实“四个最严”要求,持续提升进口药材备案效能,强化药材溯源管理,切实做好进口药材的质量保障和通关服务工作。
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