前几日，一则通告引起了大家的广泛关注：2020年4月1日，美国药品管理局(FDA)宣布召回所有规格和剂型的雷尼替丁产品，原因是该药发现含有一种名为n-亚硝基二甲胺(NDMA)的亚硝胺杂质。

NDMA是什么?正在服用雷尼替丁的患者怎么办?别急，听药娃详细道来……

“经典胃药”雷尼替丁，快来认识下!

说起雷尼替丁，想必大家并不陌生——胃痛来一片，反酸来一片，胃溃疡来一片……它又名呋喃硝胺，是一种强效组胺H2受体拮抗剂。作为治疗消化系统疾病的经典药物，该药上市近40年，销售额达千亿美元。因为作用持久，抑酸疗效好，雷尼替丁成为很多患者的用药首选。

NDMA居然一直“潜伏”在我们身边!

NDMA是一种已知的环境污染物，有很强的致癌、致畸和致突变毒性，被列为可能的人类致癌物。据了解，NDMA急性中毒可引起肝脏损伤、血小板计数下降、转氨酶浓度升高，还包括头痛、发烧、呕吐、腹痛、分散性皮下出血、嗜睡、恶心、腹泻等症状。另外，长期摄入较小剂量的NDMA也会显著提高肝癌风险。然而日常生活中，我们都暴露在低水平的NDMA环境下，在一些食物(如肉类、乳制品和蔬菜)和饮用水中均含有较低剂量的NDMA。当NDMA摄入量非常低时，一般不会对健康造成危害。

NDMA缘何被发现?速速来了解!

作为一款老药，雷尼替丁是如何被发现含有致癌物质NDMA的呢?

FDA会定期对每类药品进行药品质量评估。随着检测技术的改进，能够检测出以前不能检测出的微量杂质。这可能就是为什么越来越多的产品被发现含低剂量亚硝胺的原因。2019年9月，FDA就发布通告称，在雷尼替丁样本中发现NDMA。当时，FDA并没有要求患者停止服用。但随后，一些公司开始宣布撤回雷尼替丁。

实验室测试结果表明，某些雷尼替丁产品中的NDMA水平与时间和温度有关。也就是说，即便在正常贮存条件下，随着温度的升高和储存时间的延长，NDMA含量也会增加，但其增加的具体原因还不清楚。而有些产品中NDMA含量高于每日96μg的人类可以接受的最高剂量，从而可能带来健康风险。由于不知道药品可能在什么条件下贮存或贮存了多久，FDA认为这会对患者造成不可接受的风险。因此，FDA要求所有雷尼替丁药品撤市。但是，含NDMA的雷尼替丁相关产品对人体是否有危害尚无结论，需要进一步评估。

目前，尚未有雷尼替丁致癌案例出现。

正在服用雷尼替丁肿么办?这样做!

随着更多更好抑酸药物的出现，雷尼替丁在国内临床应用并不多，而且目前也没有明确证据显示其增加患癌症的风险，所以大家不必恐慌。出于安全考虑，建议正在使用雷尼替丁相关药品的患者这样做：

1、停止使用任何规格和剂型的雷尼替丁之前都应咨询医生，由医生决定更换哪种抑酸药物治疗，避免私自停药或者换药而导致病情恶化。迄今为止，FDA尚未在法莫替丁(Pepcid)、西米替丁(Tagamet)、艾司奥美拉唑(Nexium)、兰索拉唑(Prevacid)和奥美拉唑(Prilosec)中发现NDMA，这些药物都是可以使用的，且一些药物的疗效优于雷尼替丁。

2、应尽快妥善处理未使用的雷尼替丁药物，避免长时间在家保存。

3、更换药物的同时需要向医生详细说明正在服用的所有药物，特别是抗血小板药物如氯吡格雷，以免发生药物相互作用。

尽管国家药品监督管理局尚未发布类似警示，但谨慎起见，应避免选用雷尼替丁(包括复合制剂)产品，正在使用的患者建议咨询医生更换其他抑酸药物。

中国药学会科技开发中心、光明网科普事业部联合发布